年2月17日，英国批准首个新冠“人类挑战试验”，挑选健康志愿者，将他们暴露于“挑战剂量”的SARS-CoV-2病*，以了解免疫系统对病*的反应，还可评估新疫苗的保护作用。（详细阅读：全球首个新冠“人类挑战试验”：英国批准新冠病*感染健康志愿者的试验）
截止3月25日，首批三名志愿者已经完成病*暴露，并医院的隔离，之后将继续接受研究团队的随访监测。这些志愿者暴露于低剂量的SARS-CoV-2病*，通过鼻腔内飞沫接触，在受控环境中密切监测了两周。研究小组表示，这些志愿者出院时健康状况良好，没有出现并发症，符合出院标准。
研究团队在当前阶段还需要对结果保密，无法公布研究的更多细节，例如志愿者出现的症状。该研究将进入下一阶段，招募更多18-30岁的健康志愿者，以确定感染所需的最低病*剂量。
历史上的那些人类挑战试验
事实上，人类挑战试验并非一种新的研究方法。研究人员采用病原体感染参与者，通常为了测试一种新疫苗或新疗法。在某些情况下，人类挑战试验比传统临床试验确实更具优势。这种试验方法曾在推动疟疾、伤寒、霍乱和流感等多种疾病治疗中发挥了至关重要的作用。
年3月，钩虫病领域进行了一项人类挑战试验，该试验并未在钩虫病流行地区进行，而是在华盛顿的一个实验室进行。Bernot是其中一名志愿者，在注射了3剂实验疫苗或安慰剂后，护士将含有几十条钩虫幼虫的液体纱布放到Bernot手腕上，虽然看不见，但是Bernot能感受到幼虫的存在，幼虫穿过皮肤时，有一种刺痛瘙痒的感觉。
在接下来的6个月内，研究人员收集症状报告、生命体征和血液样本，并且定期收集粪便标本以便监测钩虫卵。在研究结束时，研究人员使用抗钩虫药治愈了志愿者。Bernot表示，除皮疹发痒外，感觉和平常没有什么不同。
年，疟疾进行了人类挑战试验。AndrewPrendergast，一名华盛顿大学研究生，曾自愿参加一项疟疾的人类挑战试验。志愿者需要被感染疟疾的蚊子叮咬两三分钟，Prendergast表示，试验过程很不愉快，离开试验中心时，感觉浑身发痒。
BillWood，也是一名华盛顿大学研究生，曾在同一时间参加了另一项疟疾试验，测试一种实验性疫苗的效果。他表示当时感觉到精疲力尽而且发烧。研究人员给他们使用了抗疟疾药物后，症状很快消失了。
年，盖茨基金会进行了一项伤寒的人类挑战试验，检测伤寒疫苗的效果。NickCrang，牛津大学研究生，是这项试验的一名志愿者。作为对照组的一员，他当时并不知道只是接种了脑膜炎疫苗，不能对伤寒起到保护作用。当时，安慰剂组的许多志愿者都出现了伤寒，但Crang一直保持健康，属于对伤寒天生具有抵抗力的小部分人群。该项试验非常成功，不久后，世界卫生组织推荐将该疫苗用于伤寒流行地区。
上述都属于比较成功的人体挑战试验，还有一些人体挑战试验结果并不好，甚至还会发生严重事故。即使是常规的临床试验也存在一定的风险。年，伦敦的6位健康志愿者成为首批接受theralizumab治疗的人（该药物是一种CD28抗体），研究人员认为该药可能对某些类型的淋巴瘤或自身免疫性疾病有效。给药数小时内，6位志愿者出现了多器官衰竭，全部住院治疗，幸运的是，没有死亡发生。
回到新冠的人类挑战试验，该试验也引起广泛的争议。一些专家认为，随着新变异体的出现，人类挑战试验可能会加快对新冠疫苗和新药物的研发。而一些批评者警告说，任何故意使健康人患病的研究都存在伦理缺陷，即使试验设计的再好，也有概率出现严重并发症。
参考来源：
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